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    十二月的山城冬意漸濃，第82屆藥交會(huì)現(xiàn)場(chǎng)卻熱鬧非凡，一場(chǎng)關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展新模式的頭腦風(fēng)暴也在進(jìn)行之中。12月4日，聚焦醫(yī)藥領(lǐng)域面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，“藥品研發(fā)合伙人計(jì)劃”啟動(dòng)暨項(xiàng)目推介會(huì)隆重開(kāi)幕。

   未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)在哪里？什么是“藥品研發(fā)合伙人計(jì)劃”？“命運(yùn)共同體”如何構(gòu)建？活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，來(lái)自全國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)大咖齊聚一堂，解析醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新本。

搶占機(jī)遇 聚勢(shì)共贏

“藥品研發(fā)合伙人計(jì)劃”啟動(dòng)

在“4+7”藥品帶量采購(gòu)穩(wěn)步推進(jìn)、藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)實(shí)施等一系列重磅政策接連出臺(tái)的背景下，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)也發(fā)生了變化。2019年新《藥品管理法》的頒布，更是預(yù)示著MAH時(shí)代正式到來(lái)。

正如中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)兼專家委員會(huì)主任于明德在活動(dòng)致辭中所言：“創(chuàng)新與合作將會(huì)成為醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)、實(shí)現(xiàn)發(fā)展、融入新生態(tài)的必然選擇?！?br/>

“藥品合伙研發(fā)人計(jì)劃”正是在這樣的形勢(shì)下應(yīng)運(yùn)而生，它通過(guò)吸收多方優(yōu)勢(shì)資源，在法制保護(hù)下，以研發(fā)+銷售、研發(fā)+生產(chǎn)或研發(fā)+生產(chǎn)+銷售的聯(lián)合模式，共同投資參與持證產(chǎn)品的研發(fā)，合作產(chǎn)品的權(quán)益共有、利益共享、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)。

這種全新的方式降低了運(yùn)營(yíng)成本，提高了產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)藥品全產(chǎn)業(yè)鏈資源的合理配置。

活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，在全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域同行的見(jiàn)證下，“藥品研發(fā)合伙人計(jì)劃”正式啟動(dòng)，并舉行了首批合伙人授牌儀式。這標(biāo)志著杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司將開(kāi)啟踐行MAH制度下的新模式，掀起了發(fā)展的新篇章。

“可以預(yù)見(jiàn)，在探索醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的道路上，‘藥品研發(fā)合伙人計(jì)劃’將為醫(yī)藥行業(yè)人員的深入交流搭建更加廣闊的平臺(tái)，為促進(jìn)科技成果的快速轉(zhuǎn)化提供更加多樣的渠道。”于明德說(shuō)。

洞察產(chǎn)業(yè) 解讀未來(lái)

共話醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展新趨勢(shì)

為了更好的了解醫(yī)改新政策，把握發(fā)展新方向，活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)還邀請(qǐng)了多位行業(yè)大咖做專題演講，持續(xù)傳遞醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的最強(qiáng)音。

在藥改新政頻出的當(dāng)下，醫(yī)藥行業(yè)將會(huì)迎來(lái)怎樣的變化？對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，到底有哪些機(jī)遇值得把握呢？國(guó)金證券研究所副所長(zhǎng)、董事總經(jīng)理，醫(yī)藥健康研究中心負(fù)責(zé)人李敬雷站在全球視角分析中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)趨勢(shì)。

面對(duì)新生態(tài)下，代理商該如何建設(shè)合規(guī)體系。中國(guó)醫(yī)藥專業(yè)代理聯(lián)盟執(zhí)行理事長(zhǎng)、中國(guó)人民大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展研究中心副主任劉煜分享了《新監(jiān)管環(huán)境下代理商合規(guī)體系建設(shè)探討》。

近年來(lái)，藥品上市許可持有人(MAH)制度一直是醫(yī)藥行業(yè)熱議的話題。如何通過(guò)“藥品研發(fā)合伙人計(jì)劃”解決MAH面臨的政策、技術(shù)、資金以及產(chǎn)業(yè)化等問(wèn)題？杭州和澤賽瑞醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理李濤詳細(xì)闡述了從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售到持證的全產(chǎn)業(yè)鏈的運(yùn)營(yíng)模式，分享了藥品研發(fā)合伙人計(jì)劃傾力構(gòu)建的CRO+CMO+CSO+CSP這一4C閉環(huán)體系。

會(huì)上還介紹了可以“合作開(kāi)發(fā)”的具體項(xiàng)目，引起了眾多客戶的濃厚興趣。不少客戶們?cè)诨顒?dòng)結(jié)束后依然意猶未盡，留下來(lái)向工作人員咨詢。

據(jù)悉，“藥品研發(fā)合伙人計(jì)劃”后續(xù)還將在上海、杭州、青島、北京、廣州、南京、成都等全國(guó)醫(yī)藥發(fā)達(dá)省市持續(xù)推廣。

深耕MAH 領(lǐng)跑未來(lái)

致力于打造全國(guó)MAH制度踐行標(biāo)桿企業(yè)

和澤醫(yī)藥深耕醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)10余年，作為藥品MAH持證轉(zhuǎn)化研究的踐行者，目前已建立了一套完善的MAH藥品持證質(zhì)量管理體系及項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理體系。

今年5月，和澤醫(yī)藥自主研發(fā)的抗病毒類藥物-富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（商標(biāo)名“代韋”）成功上市，這是公司第一個(gè)按照藥品上市許可持有人(MAH)制度進(jìn)行開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，也是浙江省第一個(gè)由科研機(jī)構(gòu)持證的產(chǎn)品。目前公司在研及待審批的持證產(chǎn)品達(dá)40余個(gè)。

作為藥品MAH持證轉(zhuǎn)化研究的行業(yè)先行者，和澤醫(yī)藥將繼續(xù)致力于MAH平臺(tái)建設(shè)，與更多行業(yè)伙伴攜手合作，一起迎接挑戰(zhàn)、抓住機(jī)遇、謀求共贏，建設(shè)以藥品研發(fā)為核心的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，助力MAH制度新模式的進(jìn)一步探索。