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匠心研發(fā)+優(yōu)質(zhì)服務(wù)！和澤醫(yī)藥持續(xù)助力客戶產(chǎn)品獲批

發(fā)布時間：2022-08-06 瀏覽次數(shù)：3816

專業(yè)研發(fā)技術(shù)，專心服務(wù)客戶！

近期，和澤醫(yī)藥憑借研發(fā)技術(shù)沉淀和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，幫助客戶產(chǎn)品成功獲批，為客戶持續(xù)賦能。

永寧藥業(yè)注射用鹽酸頭孢替安通過一致性評價

7月22日，和澤醫(yī)藥通過專業(yè)高效的技術(shù)服務(wù)，助力浙江永寧藥業(yè)股份有限公司持有的注射用鹽酸頭孢替安（規(guī)格：0.5g、1.0g、2.0g）順利通過一致性評價，為國內(nèi)第三家通過一致性評價的產(chǎn)品。

注射用鹽酸頭孢替安主要用于對本品敏感的葡萄球菌、鏈球菌（腸球菌除外）、肺炎球菌、流感桿菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、腸道菌屬、枸櫞酸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、雷特格氏變形桿菌，摩根氏變形桿菌等所致的一系列感染。

近年來，和澤醫(yī)藥在發(fā)展中始終堅持以創(chuàng)新為源動力，在抗感染治療藥物領(lǐng)域不斷推進研發(fā)，積累了豐富的項目研發(fā)經(jīng)驗，形成了特有的頭孢類項目研發(fā)優(yōu)勢。

截至目前，公司共研發(fā)頭孢類項目39個，申報受理18個，其中6個項目已獲批。此次助力注射用鹽酸頭孢替安的獲批，進一步提升了公司在抗感染治療藥物領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)競爭力。

海南中和藥業(yè)醋酸奧曲肽注射液通過一致性評價

近日，和澤醫(yī)藥助力海南中和藥業(yè)股份有限公司持有的醋酸奧曲肽注射液順利通過一致性評價，目前該產(chǎn)品已中選第七批國家集采。此外，該品種關(guān)聯(lián)申報的醋酸奧曲肽原料藥也由和澤醫(yī)藥完成研究，并順利通過審評審批。

奧曲肽是人工合成的天然生長抑素的八肽衍生物，其藥理作用與生長抑素相似，但作用持續(xù)時間更長。其雜質(zhì)個數(shù)多，有關(guān)物質(zhì)方法開發(fā)難度大，易產(chǎn)生聚合物雜質(zhì)，需對聚合物進行控制?；谏鲜黾夹g(shù)難點，和澤醫(yī)藥多肽藥物研發(fā)平臺通過技術(shù)攻關(guān)，順利推動了項目的研發(fā)和申報。

醋酸奧曲肽注射液主要用于治療肢端肥大癥、緩解與功能性胃腸胰腺內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)癥狀、預(yù)防胰腺手術(shù)后并發(fā)癥以及胃-食管靜脈曲張出血。

民生藥業(yè)氯化鉀注射液、復(fù)方氯化鈉注射液獲得補充申請批件

近日，和澤醫(yī)藥助力合作伙伴杭州民生藥業(yè)股份有限公司氯化鉀注射液（規(guī)格：10ml:1g）、復(fù)方氯化鈉注射液（規(guī)格：500ml）獲得補充申請批件。

氯化鉀注射液和復(fù)方氯化鈉注射液均為電解質(zhì)補充液，氯化鉀注射液用于治療、預(yù)防低鉀血癥。復(fù)方氯化鈉注射液是電解質(zhì)的等滲溶液。在電解質(zhì)成分方面，比生理鹽水更接近血漿，用于糾正血清電解質(zhì)和酸堿失衡。使用電解質(zhì)以達到或維持正常的細(xì)胞內(nèi)和細(xì)胞內(nèi)液滲透壓。用于各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；高滲性非酮癥糖尿病昏迷；低氯性代謝性堿中毒。

和澤醫(yī)藥始終秉承質(zhì)量第一的原則研發(fā)產(chǎn)品。氯化鉀注射液從受理到獲批時間僅用8個月，和澤醫(yī)藥將為產(chǎn)品研發(fā)維護持續(xù)發(fā)力。

未來，和澤醫(yī)藥將緊跟行業(yè)發(fā)展趨勢，持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新，為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和有溫度的服務(wù)。

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