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11月21日下午，和澤醫(yī)藥迎來省、市藥品監(jiān)管機構(gòu)，藥品研發(fā)機構(gòu)，制藥企業(yè)，浙江工業(yè)大學等領(lǐng)導(dǎo)和專家齊聚一堂，共同召開《口服緩控釋制劑現(xiàn)場檢查指南》定稿會討論。

和澤醫(yī)藥董事長兼總經(jīng)理倪晟出席會議并致歡迎辭。倪晟介紹了和澤醫(yī)藥的發(fā)展歷史和現(xiàn)狀，以及多中心、多平臺發(fā)展的模式。

研討會上，浙江省藥品檢查中心科長吳相勇，杭州市藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處葉平平老師，嘉興市市場監(jiān)管局藥品與化妝品監(jiān)管處處長蔡淵等專家對檢查指南目的、總則、范圍、口服緩控釋制劑概述、風險分析、研制核查要點、生產(chǎn)現(xiàn)場要點等每個方面都進行認真的、細致的推敲和討論。

和澤醫(yī)藥作為《口服緩控釋制劑現(xiàn)場檢查指南》的主要協(xié)作單位，公司副總經(jīng)理卜華榮、下沙研發(fā)中心總經(jīng)理廖志雄、安和研發(fā)中心總經(jīng)理陳志強作為課題組成員，與各位領(lǐng)導(dǎo)專家進行了深入的溝通，并給予了專業(yè)的意見和建議，為指南落地提供了有力的支持。經(jīng)過4個多小時的討論，《口服緩控釋制劑現(xiàn)場檢查指南》順利完成定稿。

高難度緩控釋制劑平臺

近年來，和澤醫(yī)藥持續(xù)加大科技研發(fā)投入，打造技術(shù)高地，以特色技術(shù)平臺提升企業(yè)實力，增強核心競爭力。高難度緩控釋制劑平臺是特色技術(shù)平臺之一。

緩控釋制劑是高端復(fù)雜制劑之一，能夠?qū)崿F(xiàn)藥物用藥后在較長時間內(nèi)或者在特定部位持續(xù)釋放藥物。和澤醫(yī)藥憑借多年的項目研發(fā)，積累了各種不同緩控釋技術(shù)藥物的生產(chǎn)工藝開發(fā)和質(zhì)量研究經(jīng)驗，包括二甲雙胍緩釋片、阿莫西林克拉維酸鉀緩釋片、黃體酮緩釋凝膠、丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片等。

和澤醫(yī)藥高難度緩控釋制劑平臺未來還將涉足對骨架材料的物理化學改性研究，以解決國產(chǎn)緩控釋材料的批間差異性和規(guī)格單一性，使緩控釋材料的質(zhì)量達到國際先進水平，提高了產(chǎn)品的穩(wěn)定性。