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和澤醫(yī)藥精彩亮相“注射劑一致性評(píng)價(jià)政策法規(guī)與關(guān)鍵技術(shù)”論壇

發(fā)布時(shí)間：2018-06-01 瀏覽次數(shù)：2995

繼5月10日，杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合藥智網(wǎng)舉辦的主題為“一致性評(píng)價(jià)研發(fā)走勢(shì)及相關(guān)技術(shù)探討 ”的研討會(huì)之后， 5月26-27日，和澤醫(yī)藥攜手杭州和達(dá)高科，與同寫(xiě)意新藥英才俱樂(lè)部共同舉辦的“注射劑一致性評(píng)價(jià)政策法規(guī)與關(guān)鍵技術(shù)”論壇在杭州和達(dá)希爾頓逸林酒店如期舉行。全國(guó)近450名業(yè)內(nèi)同仁，約200多家藥企及研發(fā)機(jī)構(gòu)參加了本次論壇。

論壇伊始，杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局陳其松局長(zhǎng)和中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)潘廣成會(huì)長(zhǎng)分別作了精彩致辭。隨后，本次論壇邀請(qǐng)的16位全國(guó)專(zhuān)家，就政策法規(guī)解讀、關(guān)鍵工藝技術(shù)、包材相容性研究、生產(chǎn)控制等注射劑一致性評(píng)價(jià)中的難點(diǎn)、痛點(diǎn)進(jìn)行了全面剖析與經(jīng)驗(yàn)分享。

在此次論壇上，杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理趙航女士以“一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目執(zhí)行和管理經(jīng)驗(yàn)分享”為主題，從項(xiàng)目管理、質(zhì)量管理、實(shí)例分享這三方面作了專(zhuān)題報(bào)告。報(bào)告中提出的如何突破一致性評(píng)價(jià)工作中的難點(diǎn)與痛點(diǎn)，項(xiàng)目決策管理人員如何發(fā)揮在項(xiàng)目具體實(shí)施過(guò)程中每一個(gè)環(huán)節(jié)的決策作用等這些共性問(wèn)題，獲得了全場(chǎng)廣泛的興趣。趙總以二十余年豐富的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，就一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目的具體流程、人員管理定位、質(zhì)量管理關(guān)鍵等方面問(wèn)題進(jìn)行了深入淺出、生動(dòng)詳盡的實(shí)戰(zhàn)分享，贏得與會(huì)人員的一致好評(píng)和熱烈掌聲，聽(tīng)眾紛紛舉起手機(jī)拍照。

2018年是和澤醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局的關(guān)鍵之年，作為本次論壇的合作方，和澤醫(yī)藥利用這次論壇舞臺(tái)作了充分展示，公布了當(dāng)前公司能承接開(kāi)展的各項(xiàng)服務(wù)：仿制藥及創(chuàng)新藥的臨床前藥學(xué)研究(CMC)服務(wù)，口服固體制劑及注射劑的仿制藥一致性評(píng)價(jià)服務(wù)，包括預(yù)BE/BE/PK的臨床CRO服務(wù)，包括基因毒性雜質(zhì)研究和生物樣本分析的第三方檢測(cè)服務(wù)，以及包括質(zhì)量稽查和注冊(cè)申報(bào)的第三方質(zhì)量服務(wù)等。在論壇現(xiàn)場(chǎng)，引起了參會(huì)人員的積極關(guān)注，前來(lái)咨詢(xún)的人員絡(luò)繹不絕。

通過(guò)此次論壇的各位專(zhuān)家從不同角度、不同思路進(jìn)行的主題分享、交流和解惑，讓在場(chǎng)的醫(yī)藥界人士有了一次注射劑一致性評(píng)價(jià)相關(guān)工作“頭腦風(fēng)暴”的機(jī)會(huì)，與會(huì)人員紛紛表示受益匪淺，進(jìn)一步了解了注射劑一致性評(píng)價(jià)的政策法規(guī)，洞悉了一致性評(píng)價(jià)前沿技術(shù)和工作動(dòng)態(tài)，為我國(guó)注射劑一致性評(píng)價(jià)工作及仿制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展作出了一份貢獻(xiàn)。

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