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---和澤醫(yī)藥打造“ELS易樂思”服務(wù)品牌

5月26日，美麗的杭州城華光璀璨，和達希爾頓逸林酒店高朋滿座、勝友如云。在全國近450名業(yè)內(nèi)同仁參加的“注射劑一致性評價政策法規(guī)與關(guān)鍵技術(shù)”論壇召開之際，杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“和澤醫(yī)藥”)為“藥包材相容性研究平臺暨杭州和澤欣導醫(yī)藥技術(shù)有限公司”（以下簡稱“和欣醫(yī)藥”）舉行了隆重的揭牌儀式。

論壇現(xiàn)場

該平臺公司是由和澤醫(yī)藥聯(lián)合浙江省重大科技創(chuàng)新平臺—浙江省未來科技城創(chuàng)新藥物成藥性評價公共服務(wù)平臺共同組建，致力于為企業(yè)提供滿足國內(nèi)及國際注冊要求的藥包材相容性研究服務(wù)，專業(yè)解決工藝組件、藥包材相容性研究的難題，是和澤醫(yī)藥布局“注射劑一致性評價”的重要舉措。

和澤之夜

近年來，藥包材相容性研究引起了國家監(jiān)管機構(gòu)的高度重視，尤其是注射劑品種，CDE相繼發(fā)布了三份針對特定包材（塑料、玻璃、彈性體）的藥包材相容性研究指導原則，意味著以往的藥包材相容性研究理念及研究深度已經(jīng)無法滿足現(xiàn)行“注射劑再評價”研究的新要求。放眼全國，行業(yè)內(nèi)持續(xù)性關(guān)注并專業(yè)從事藥包材相容性研究的機構(gòu)屈指可數(shù)。在口服固體制劑一致性評價如火如荼開展的過程中，全國范圍都遇到了生物等效性(BE)研究資源緊缺的困擾，而在注射劑再評價和一致性評價中，藥包材相容性研究是不可或缺的環(huán)節(jié)，可以預見，隨著占據(jù)化藥市場近70%的注射劑一致性評價工作逐漸深入，藥包材相容性研究必將成為新的研究熱點和資源卡點。

正是基于對這一現(xiàn)狀的分析判斷，和澤醫(yī)藥未雨綢繆，圍繞藥包材相容性研究所需的元素，整合了行業(yè)研究資源：組建了集藥包材、藥物分析、毒理學等權(quán)威專家教授領(lǐng)銜，擁有數(shù)十名具備豐富經(jīng)驗的專業(yè)研究人員的研究團隊，擁有近2000 平米標準化實驗場地，配備了系列質(zhì)譜類專業(yè)儀器設(shè)備（GC/MS、LC/MS、ICP/MS），并成立了平臺化運營公司--和欣醫(yī)藥，秉承著“核心難題，和欣解決”的研究理念，通過“ELS易樂思”的服務(wù)品牌，為國內(nèi)外企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的藥包材相容性研究、一次性使用系統(tǒng)相容性研究（如濾膜、濾芯）、包材的可提取物譜研究（如玻璃、塑料、彈性體）、制劑的浸出物研究和特定浸出物檢測方法開發(fā)及驗證等豐富的單一化或組合式服務(wù)。

和澤欣導核心優(yōu)勢

隨著主持人宣布揭牌儀式開始，浙江大學藥學院曾蘇教授，何俏軍教授，和澤醫(yī)藥董事長倪晟先生、和澤欣導總經(jīng)理戴壽灃先生四位揭牌嘉賓緩緩拉開紅色帷幕，藥包材相容性研究平臺在全場賓朋的祝福掌聲中正式亮相，和欣醫(yī)藥也順勢揚帆起航。此次藥包材相容性研究平臺揭牌儀式標志著和澤醫(yī)藥為實現(xiàn)成為一家研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的綜合型藥品研發(fā)機構(gòu)又邁出了堅實的一步。

揭牌嘉賓：戴壽灃總經(jīng)理、何俏軍教授、曾蘇教授、倪晟董事長 (從左至右)